Γνωστό φάρμακο μπορεί να προκαλεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, λέει ο ΕΟΦ

[Ντιανα]

Μπορεί να εμφανιστούν σύντομα ή μήνες και χρόνια μετά την έναρξη της λήψης του. Έκκληση για ενημέρωση των ασθενών.
Οι ασθενείς που παίρνουν ένα γνωστό φάρμακο για την πολλαπλή σκλήρυνση (σκλήρυνση κατά πλάκας) πρέπει να γνωρίζουν ότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αλλεργία, ακόμα και χρόνια μετά την έναρξη της λήψης του, αναφέρουν οι εταιρείες που το διαθέτουν στην ελληνική αγορά.

Η αναφυλακτική αυτή αντίδραση μπορεί να αποδειχθεί επικίνδυνη για τη ζωή των πασχόντων, προσθέτουν.

Το φάρμακο είναι η οξική γλατιραμέρη, η οποία στη χώρα μας διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Copaxone και Glatiramer. Οι εταιρείες Teva και Viatris που είναι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας της, εξέδωσαν ενημέρωση προς τους γιατρούς για το όλο θέμα. Η ενημέρωση έγινε σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον ΕΟΦ.
Όπως αναφέρουν, οι αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε σύντομο χρονικό διάστημα ή μήνες και χρόνια μετά την έναρξη της λήψης της. Έχουν επίσης αναφερθεί περιπτώσεις με θανατηφόρο έκβαση.

Οι εταιρείες ζητούν από τους γιατρούς να ενημερώσουν τους ασθενείς και τους φροντιστές τους για τα συμπτώματα των αναφυλακτικών αντιδράσεων. Πρέπει επίσης να τους συμβουλεύσουν να αναζητούν αμέσως ιατρική περίθαλψη, εάν εκδηλώσουν συμπτώματα αναφυλακτικής αντίδρασης.

Η ενημέρωση προς τους γιατρούς έγινε κατόπιν εξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων σε πανευρωπαϊκό επίπεδο, τονίζουν.

Πόσο συχνές είναι οι αναφυλακτικές αντιδράσεις
Η οξική γλατιραμέρη ενδείκνυται για την υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση. Χορηγείται με υποδόρια ένεση:

Μία φορά την ημέρα (δόση των 20 mg/ml ) ή
Τρεις φορές την εβδομάδα (δόση των 40mg/ml)
Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις μετά τη λήψη της δεν είναι συχνές στις δόσεις που είναι εγκεκριμένες στην χώρα μας. Οι πιθανότητες είναι λιγότερες από 1 στις 100 και έως 1 στις 1.000. Οι ασθενείς, όμως, και οι φροντιστές τους πρέπει να είναι ενημερωμένοι, γιατί οι αναφυλακτικές αντιδράσεις είναι σοβαρές. Πόσο μάλλον που οι ασθενείς μπορεί να κάνουν μόνοι τις ενέσεις στο σπίτι.

Επιπλέον, μερικά από τα συμπτώματα της αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να επικαλύπτονται από τις άμεσες αντιδράσεις της ένεσης. Σε τέτοια περίπτωση μπορεί να υπάρξει καθυστέρηση στην ταυτοποίηση της αναφυλακτικής αντίδρασης.

Οι δύο εταιρείες αναφέρουν τέλος ότι ο ενδεχόμενος κίνδυνος αναφυλακτικών αντιδράσεων θα προστεθεί στις πληροφορίες προϊόντος όλων των φαρμάκων για την πολλαπλή σκλήρυνση με οξική γλατιραμέρη.

Πηγή : iatropedia.gr

[brazil]

Μπορεί να εμφανιστούν σύντομα ή μήνες και χρόνια μετά την έναρξη της λήψης του........

Όπως αναφέρουν, οι αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε σύντομο χρονικό διάστημα ή μήνες και χρόνια μετά την έναρξη της λήψης της. Έχουν επίσης αναφερθεί περιπτώσεις με θανατηφόρο έκβαση.
.......

Το αναφέρουν με τόση απλότητα, σαν το πιο καθημερινό πράγμα. ΣΟΚ!

[ΣοφίαΟ]

Άλλο και τούτο πάλι...

[κώστας]

οι αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε σύντομο χρονικό διάστημα ή μήνες και χρόνια μετά την έναρξη της λήψης της!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

[Ντιανα]

Δεν ξέρουμε από πού να φυλαχτούμε με αυτή την πάθηση ... Πάντως εγώ το έπαιρνα για τέσσερις πέντε μήνες πριν κάποια χρόνια...

[brazil]

Νομίζω πως όταν λέει ακόμα και χρόνια μετά πως μπορεί να εμφανιστεί, αφορά σε όσους το λαμβάνουν ακόμα. Δηλαδή μπορεί στην αρχή να μην παρουσιάσει κάποιος αλλεργική αντίδραση, αλλά να την εμφανίσει αργότερα. Όπως με τα φυστίκια ας πούμε που μπορεί κάποιος να εμφανίσει αλλεργία στα 50 του, ενώ έτρωγε πολλά χρόνια χωρίς πρόβλημα. Αλλά αν δεν καταναλώνει φυστίκια, τότε δεν θα προκληθεί αλλεργία. Το αναφέρω να μην αρχίσουμε να ανησυχούμε για το συγκεκριμένο.

Φυσικά πλέον δεν δίνουν copaxone τόσο συχνά, προτιμούν να μπαίνουν κατευθείαν με δεύτερης γενιάς, gilenya ή tysabri ας πούμε, τα οποία έχουν δυνατικά πιο σοβαρές παρενέργειες. Βλέπε PML, καρδιακά... και φυσικά rebound effect που δεν είναι παρενέργεια αλλά σιγουράκι όταν κάποια στιγμή το σταματάμε

[Ντιανα]

πρόσφατη ενημέρωση

Προειδοποίηση ότι ένα παλαιό φάρμακο για την σκλήρυνση κατά πλάκας μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνη αλλεργική αντίδραση, εξέδωσε η αμερικανική Αρχή φαρμάκων.

Εφ’ εξής το φάρμακο θα φέρει ειδική επισήμανση σε πλαίσιο, ώστε να γνωρίζουν οι ασθενείς ότι μπορεί ανά πάσα στιγμή να παρουσιάσουν αναφυλαξία. Πρακτικά αυτό σημαίνει πως η επικίνδυνη αλλεργική αντίδραση μπορεί να εκδηλωθεί με την πρώτη δόση ή μήνες και χρόνια μετά την έναρξη της λήψης του, αναφέρει η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.

Ανάλογη προειδοποίηση είχε εκδώσει τον περασμένο Ιούλιο και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Το φάρμακο αυτό είναι η οξική γλατιραμέρη (glatiramer acetate). Χορηγείται με υποδόρια έγχυση. Είναι εγκεκριμένη για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, όπως είναι η σύγχρονη ονομασία της σκλήρυνσεως κατά πλάκας.

Όπως αναφέρει η FDA, η αναφυλαξία μετά τη λήψη του φαρμάκου είναι πολύ σπάνιο φαινόμενο, αλλά μπορεί να αποδειχθεί μοιραία. Σε όλο τον κόσμο έχουν αναφερθεί 82 περιστατικά από τον Δεκέμβριο του 1996 έως τον Μάιο του 2024, αναφέρει. Ο αριθμός αυτός είναι πολύ μικρός σε σύγκριση με τους χιλιάδες ασθενείς που το λαμβάνουν. Μόνο στις ΗΠΑ, λ.χ., την λαμβάνουν 32.000 πάσχοντες από πολλαπλή σκλήρυνση.

Ωστόσο η αναφυλαξία των 82 ασθενών ήταν σοβαρή. Όλοι τους χρειάσθηκαν επείγουσα φροντίδα στα επείγοντα περιστατικά νοσοκομείων και πολλοί νοσηλεύθηκαν. Οι 6 από αυτούς έχασαν τη ζωή τους. Οι 19 από τους ασθενείς εκδήλωσαν αναφυλαξία έπειτα από περισσότερο από 1 χρόνο λήψης του φαρμάκου.

Τα ύποπτα συμπτώματα
Η πλειονότητα των 82 ασθενών εκδήλωσαν την αναφυλαξία εντός 1 ώρας από την έγχυση του φαρμάκου. Σύμφωνα με την FDA τα συμπτώματα της αναφυλαξίας συμπεριλαμβάνουν:

Συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή
Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή του λαιμού
Κνίδωση (ήπιο εξάνθημα)
Τα συμπτώματα αυτά μπορεί γρήγορα να εξελιχθούν σε πιο σοβαρά, όπως σοβαρό εξάνθημα ή αναφυλακτικό σοκ που είναι απειλητική για τη ζωή κατάσταση.

Τα συμπτώματα της σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης δεν πρέπει να συγχέονται με εκείνα της παροδικής αντίδρασης που μερικές φορές αναπτύσσεται αμέσως ή μέσα σε λίγα λεπτά από την έγχυση του φαρμάκου στο δέρμα. Αυτή η άμεση αντίδραση υποχωρεί συνήθως μέσα σε 15-30 λεπτά χωρίς θεραπεία. Ακόμα κι αν υπάρξει κάποια δυσκολία στην αναπνοή ή πόνος στο στήθος, είναι σύντομη.

Αντιθέτως, στη σοβαρή αλλεργική αντίδραση τα συμπτώματα επιδεινώνονται καθώς περνά η ώρα και εξελίσσονται.

Τι να κάνετε
Η FDA συνιστά στους ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση που εκδηλώνουν συμπτώματα μετά τη λήψη του φαρμάκου να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν τα συμπτώματά τους:

Δεν είναι ήπια
Επιδεινώνονται με την πάροδο του χρόνου ή/και
Δεν υποχωρούν μέσα σε λίγα λεπτά
Οι ασθενείς που ανησυχούν για το ενδεχόμενο αλλεργικής αντίδρασης, να συζητήσουν το θέμα με τον γιατρό τους.

Πηγή: iatropedia.gr