All About MS

https://www.allaboutms.gr/νέα/το-tysabr ... ούσα-μορφή

Η μακροχρόνια αγωγή με Tysabri (natalizumab) βελτιώνει σημαντικά την ψυχική κατάσταση των ανθρώπων με δευτεροπαθή προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση (SPMS), σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για περίπου δύο χρόνια, έρευνα που υποστήριξε η Biogen.
Η Biogen παρουσίασε την έρευνα “The Impact of Natalizumab on Health-Related Quality of Life in Patients with Secondary Progressive Multiple Sclerosis,” στο 2017 Annual Meeting of the Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CMSC), που έγινε στις 24-27 Μαΐου στην Νέα Ορλεάνη.
Το Tysabri, το οποίο συνιστάται ως αγωγή για τις πολύ ενεργές υποτροπιάζουσες μορφές της πολλαπλής σκλήρυνσης, ανήκει σε μια κλάση αγωγών που δρουν στο ανοσοποιητικό σύστημα. Και έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνει την επιδείνωση της αναπηρίας στις υποτροπιάζουσες μορφές.
Στις κλινικές δοκιμές AFFIRM (NCT00027300), το Tysabri είχε μια σημαντικά θετική επίδραση στην ποιότητα ζωής της ψυχικής και της σωματικής υγείας στους ανθρώπους με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση. Στις κλινικές δοκιμές ASCEND (NCT01416181) είχαν ως στόχο να ερευνήσουν αν το Tysabri έχει παρόμοια αποτελέσματα στην δευτεροπαθή προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Στην έρευνα χρησιμοποίησαν μια γενική φόρμα 36 ερωτήσεων (Short Form Health Status Survey (SF-36)), για την ποσοτικοποίηση της κατάστασης της υγείας των συμμετεχόντων. Η αξιολόγηση αυτή περιελάμβανε σωματική και ψυχολογική αξιολόγηση, και έγινε στην αρχή της έρευνας και την εβδομάδα 96.
Οι άνθρωποι με δευτεροπαθή προϊούσα (SPMS) που συμμετείχαν στις έρευνες ASCEND είχαν αρχική βαθμολογία, στη σωματική αξιολόγηση, 33.3 κατά μέσο όρο, εν αντιθέσει με αυτούς με υποτροπιάζουσα - διαλείπουσα (RRMS) που είχαν 43.9. Και οι δύο ομάδες έφεραν σχετικά ίδια βαθμολογία στην ψυχολογική αξιολόγηση.
Την εβδομάδα 96, ενώ η βαθμολογία στην ψυχολογική αξιολόγηση των ανθρώπων με SPMS που λάμβαναν το Tysabri παρέμεινε σταθερή, αυτοί που λάμβαναν το placebo είχαν αισθητά χαμηλότερη. Αυτοί που λάμβαναν το placebo είχαν επίσης χαμηλότερη βαθμολογία και στη σωματική αξιολόγηση από αυτούς που λάμβαναν Tysabri, αλλά οι διαφορές δεν ήταν σημαντικές.
Οι ερευνητές, κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ενώ δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στις βαθμολογίες για την σωματική αξιολόγηση των δύο ομάδων, η ποιότητα ζωής για αυτούς τους ανθρώπους χειροτερεύει στην πάροδο 2 χρόνων με βάση την διανοητική και ψυχική τους υγεία. Όμως η αγωγή με το Tysabri έδειξε σημαντική επίδραση στην διανοητική και ψυχική υγεία των ασθενών με δευτεροπαθή προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Πηγή: https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... udy-shows/

Δεν παίρνω γενικώς φάρμακα λόγω μορφής σκλήρυνσης και η άποψη μου δεν είναι ατόμου άμεσα εμπλεκόμενου με το θέμα, αλλά η ανακοίνωση αυτή της Biogen, μου φέρνει λίγο σε προσπάθεια αναζωπύρωσης του ενδιαφέροντος, για ένα φάρμακο που σχετίζεται με τον αυξημένο κίνδυνο προσβολής από την PML ασθένεια, ιδιαίτερα σε όσους κάνουν χρήση > 2 χρόνια, κάτι για το οποίο ούτε λόγος να γίνεται από την εταιρεία!

Το συγκεκριμενο αρθρο δεν μιλαει για μια απλη ανακοινωση της Biogen ή καποια απλη δικια τους ερευνα πανω στο θεμα.
Ειναι η παρουσιαση της ερευνας τους σε ετησιο συνεδριο.
για να το πω με απλα λογια, για να παρουσιασεις κατι εκει, πρεπει να εχεις και κατι να σημαντικο να πεις. απο την αλλη μιλαμε για δυο κλινικες δοκιμες που καταγραφονται στο clinicaltrials.gov, που για να μπουν εκει πρεπει να πληρουν βασικες προυποθεσεις για το πως διεξαγεται η ερευνα (βαση αμερικανικων νομων κτλ).
δεν αντιλεγω οτι μπορει να μην ειναι αρκετα για να συγκρατησουν την Biogen απο το να βγαλει αυτο που θελει προς τα εξω, αλλα ειναι καποια σημαντικα πραγματα για να της το κανεις αρκετα δυσκολο.
ουτως ή αλλως η επιστημονικη κοινοτητα δεν θα το δεχθει αψηφιστα, αλλα ειναι ενα αποτελεσμα που καποια στιγμη θα γινουν ανεξαρτητες ερευνες για να το επιβεβαιωσουν. (βλεπε και τι εχει γινει με το χενφα, που Καναδοι εδειξαν προσφατα οτι δεν εχει καμια βαση και ουσια για την σκληρυνση)

οσο για την PML, αν δεις το προηγουμενο αρθρο για το περιστατικο με το Ocrevus, που ισως να φταιει το Tysabri, στο ιδιο το κουτι του Tysabri εχει με μεγαλα γραμματα οτι εχει τετοιους κινδυνους. και η Biogen εχει βγαλει ανακοινωσεις και δελτια τυπου για αυτο το πραγμα, αλλα εχουν περασει στο ντουκου.

Τι να πω παραπάνω! Απλά έχω μια γνωστή συνασθενή με υποτροπιάζουσα μορφή, που κινδύνεψε να νοσήσει με PML από το Thysabri και έτσι αντιμετωπίζω το εν λόγω φάρμακο, με δυσπιστία!

το μεγαλο θεμα ειναι η αγνοια. οπως και να το κανουμε, παιρνουμε βαρια φαρμακα (καλως ή κακως) οποτε θα εχουμε και παρενεργειες. ο ιος του John Cunningham βρισκει γονιμο εδαφος και παιρνει μπρος οταν το ανοσοποιητικο δεν ειναι στα καλυτερα του (που αυτο κανουν πολλα απο τα φαρμακα μας). γι'αυτο και σταματανε το tysabri με το που βγει θετικο το τεστ για αυτο τον ιο, για να μην του δωσουν χωρο να συνεχισει.
μπορει να τον κουβαλανε και υγιεις ανθρωποι αλλα δεν τους κανει απολυτως τιποτα γιατι το ανοσοποιητικο τους δουλευει κανονικα.

Και ένας προβληματισμός. Πως γίνεται ένα φάρμακο να βελτιώνει την ψυχική υγεία όταν στο χαρτί με τις οδηγίες που το συνοδεύει, γράφει ότι ο χρήστης του κινδυνεύει να προσβληθεί με PML;!!! Εκτός βέβαια αν εννοεί τους χρήστες που δεν διαβάζουν τις οδηγίες. Προσωπικά, αν το έπαιρνα και γνωρίζοντας την έστω και μικρή πιθανότητα να προσβληθώ με PML, κάθε άλλο παρά θα βελτιωνόταν η ψυχική μου υγεία, ζώντας καθημερινά με το άγχος ενός επί πλέον σοβαρότατου προβλήματος!

Στην πορεια μου με την σκληρυνση, περασα απο τεσσερις διαφορετικες αγωγες. Avonex, copaxone, extavia και τελος μια δοση tysabri. Οταν πας να κανεις την αγωγη, σου δινουν να υπογραψεις μια δηλωση οτι γνωριζεις και αποδεχεσαι την παρενεργεια για PML που πιθανον να προκαλεσει. Οσο για την ψυχολογια, προσωπικα εκανα τον ορο κλαιγοντας γιατι φοβηθηκα πολυ. Δεν ξερω αν θα αντιδρουσα ετσι τωρα. Αν ηξερα οτι θα με βελτιωνε κινητικα, μαλλον θα ακολουθουσα την συγκεκριμενη αλλα και οποιαδηποτε αγωγη.

Δηλαδή βρε Ντιάνα, να βελτιωθούμε κινητικά όποιο κι΄ αν είναι το τίμημα;! Τι να το κάνεις το περπάτημα, αν το μυαλό σου γίνει σφουγγάρι! Επιλέγω λοιπόν, αμαξίδιο και μυαλό διαυγές! Άσε που στην μορφή σκλήρυνσης που έχουμε, δεν τίθεται καν θέμα επιλογής!

ο προβληματισμος σου δεν λαμβανει υποψη του το εξης: η σκληρυνση αυτη καθε αυτη επηρεαζει την ισορροπια των χημικων του εγκεφαλου, γι'αυτο και θεωρειται ως συμπτωμα της παθησης η καταθλιψη, και νομιζω και η κυκλοθυμια, και οχι σαν ενα παρελκομενο της που ερχεται γιατι "ολα πανε στραβα".
οποτε το φαρμακο μαλλον βοηθαει να διατηρηθει αυτη η ισορροπια. ασχολειται με το μεσα, οχι με το τι παθαινεις εσυ απ'εξω. τωρα αν σε τρωει εσενα οτι θα εμφανισεις PML, ειναι αλλο πραγμα.

Η ισορροπία για την οποία μιλάς, διατηρείται όσο παίρνεις το φάρμακο. Με το σκεπτικό ότι δεν μπορείς να το παίρνεις για πάντα, όταν το κόψεις τι γίνεται; Έχουν ακουστεί πολλά για το δυσάρεστο και επώδυνο rebound effect που προκαλεί. Εκτός βέβαια κι΄ αν τ΄ αποτελέσματα της δράσης του, έχουν μόνιμο χαρακτήρα. Αλλά καλύτερα θάταν να μιλήσει λέγοντάς μας την εμπειρία του, κάποιος που το παίρνει ή το έχει πάρει. Εγώ μόνο θεωρητικά μπορώ να μιλήσω και ίσως σφάλω. Πάντως η πρόσκαιρη χαρά που ακολουθείται από ανώμαλη προσγείωση, είναι ό,τι το χειρότερο!